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局部晚期前列腺癌患者一定要长期内分泌治疗
局部进展期前列腺癌(PCa)患者经新辅助雄激素剥夺治疗(ADT)联合外照射放疗(EBRT)后如何选择后续ADT策略目前仍存在争议。来自日本的多中心研究显示,相比连续抗雄激素治疗,后续间断ADT同样具有良好的治疗效果。研究发表在Cancer。
该研究为多中心、随机III期临床试验,研究者于年至年共纳入来自日本全国多个中心的名局部晚期PCa患者。入组患者均接受新辅助ADT治疗6个月,随后选取例前列腺特异性抗原(PSA)水平降低且小于10ng/mL的患者,接受共72Gy的外照射放疗同时联合8个月辅助ADT。
随后患者被随机1:1分配接受长期ADT(共5年)或间断ADT(根据PSA水平)。主要研究终点为改良生化无复发生存率(bRFS),包括非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)进展、临床复发或全因死亡。
研究治疗策略
名患者的5年和10年的总生存(OS)率分别为93.1%(95%CI:89.7%-96.4%)和75.3%(95%CI:68.6%-82.0%)。
进入随机分组的名患者分配至长期ADT组,名患者分配至间断ADT组。中位随访时长为8.2年(范围为0.9-11.6年),长期组与间断组分别有24名和30名患者出现nmCRPC进展或临床复发,5名和6名患者死于PCa。
长期组和间断组的5年改良bRFS率分别为84.8%和82.8%(HR1.,95%CI:0.-1.)。
长期组和间断组5年OS率分别为93.7%(95%CI:87.9%-96.8%)和90.5%(95%CI:84.1%-94.3%)(HR1.,95%CI:0.69-2.11,P=0.)。
改良生化无复发生存曲线
总生存期曲线无显著差异
作者认为,尽管改良的bRFS数据未能证明间断ADT的非劣效性,但在接受了经过EBRT以及14个月的新辅助+短期辅助ADT后,间断辅助ADT同样有良好的治疗效果,尤其是在对ADT有治疗反应的局部晚期PCa患者中。
参考文献:
ItoK,KobayashiM,KomiyamaM,etal:Oncologicalout