2014年FDA批准的41个新药及其适应

年美国FDA药品评价和研究中心（CDER）批准了41个新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA），不包括FDA生物制品评价与研究中心（CBER）批准的疫苗、血液制品等产品。这是自年以来批准新药个数最多的一个年份（详见下图）。

41个新药及其适应症见下表。

药名适应症批准日期Farxiga2型糖尿病1/8/Hetlioz盲人非24小时睡眠觉醒障碍1/31/VimizimⅣA型粘多糖贮积症2/14/Northera神经源性体位性低血压2/18/Myalept全身性脂肪营养不良患者的瘦素缺乏并发症2/24/Neuraceq脑部正电子放射断层（PET）造影3/19/Impavido利什曼病3/19/Otezla成人活动性银屑病关节炎3/21/Tanzeum2型糖尿病4/15/Cyramza晚期胃癌或胃食管结合部腺癌4/21/Sylvant一种类似于淋巴瘤的罕见疾病4/23/Zykadia晚期（转移）非小细胞肺癌4/29/Zontivity降低心肌梗死、卒中、致死性心血管疾病风险5/8/Entyvio中重度克罗恩病和溃疡性结肠炎5/20/Dalvance急性细菌性皮肤及皮肤组织感染5/23/Jublia轻度至中度甲癣（真菌感染）6/6/Sivextro成人细菌性皮肤及皮肤组织感染6/20/Beleodaq外周T细胞淋巴瘤7/3/Kerydin趾甲真菌感染7/7/Zydelig复发性慢性淋巴细胞白血病、滤泡性B细胞淋巴瘤、复发性小淋巴细胞淋巴瘤7/23/StriverdiRespimat慢性阻塞性肺病7/31/Jardiance2型糖尿病8/1/Orbactiv成人皮肤感染8/6/Belsomra失眠8/13/Plegridy复发性多发性硬化症8/15/Cerdelga成人1型戈谢病8/19/Keytruda晚期或不可切除黑色素瘤9/4/Movantik慢性非癌症成人患者由阿片类药物引起的便秘9/16/Trulicity2型糖尿病9/18/Harvoni基因1型丙肝感染10/10/Akynzeo癌症化疗引起的恶心和呕吐10/10/Lumason超声波心动图难以辨认10/10/Ofev特发性肺纤维化10/15/Esbriet特发性肺纤维化10/15/Blincyto费城染色体阴性前体B细胞急性淋巴细胞白血病12/3/Xtoro急性外耳道炎12/17/Lynparza携带BRCA突变基因的晚期卵巢癌12/19/ViekiraPak基因1型丙肝感染，包括晚期肝硬化12/19/Zerbaxa成人复杂性腹内感染和复杂性尿路感染12/19/Rapivab成人流感12/19/Opdivo晚期或不可切除黑色素瘤12/22/

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