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ASCO2015早期化疗延长晚期前列
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第51届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日至6月2日在芝加哥召开。这一肿瘤领域的年度盛会将吸引来自世界各地的超过25,名肿瘤专业人士参会。今年的年度会议将专注于“创新和启发”的主题，突出整合癌症科学和医疗信息技术（HIT）在患者护理中得到更快速发展的潜力。与新的研究进展一道，ASCOCancerLinQ?等HIT项目将在会议上隆重展出。
多西他赛和/或唑来膦酸治疗激素缺乏的前列腺癌：来自STAMPEDE研究的第一个总生存期结果（摘要）
背景：STAMPEDE是一项应用新型多组多阶段设计的随机对照试验。本试验入组了高危局限性晚期或转移性前列腺癌（PCa）男性患者（pts），这些患者第一次开始长期内分泌治疗（HT）。该试验起初评估了加入3种治疗方法中的1种或2种到标准疗法中（SOC）。研究人员对比了3项研究的原始生存结果，这3项研究通过所有的中间分析[多西他赛（D）、唑来膦酸（ZA），和（D）+（ZA）组合]招募受试者。
方法：SOC是激素治疗≥3年；直到年11月份，鼓励N0M0患者行RT，然后再强制；RT是N+M0患者的可选方案。按照2:1:1:1的比例随机分层分配患者：SOC（对照），SOC+D，SOC+ZA，和SOC+D+ZA。ZA每次4mg，每三周一次，共6个周期，然后，每四周一次，直到2年。D每次75mg/m2，每三周一次，共6个周期，同时每天给予10mg氢化波尼松。
主要终点指标是生存期（从随机入组到由任何原因引起死亡的时间）。两两比较每组患者的生存期，90%的P值为单侧α2.5%，风险比0.75，要求对照组出现～例死亡病例，包括对无复发生存期分析的3对中间缺益分析。分析采用对数秩检验的Cox模型，根据分层因素进行调整。
结果：从年10月到年3月，例患者随机入组到这四个组中。患者中位年龄是65岁；61%的转移癌，14%的N+/XM0，22%的N0M0；93%的患者在确诊后6个月内随机入组，中位PSA为65ng/ml。中位随访时间42个月。
在SOC、SOC+D、SOC+ZA和SOC+D+ZA组中3～5级毒性反应发生率分别为31%（SOC），50%（SOC+D）、32%（SOC+ZA）和52%（SOC+D+ZA）。对照组有例死亡（84%死于PCa）。SOC+DvsSOC、SOC+ZAvsSOC、SOC+D+ZAvsSOC的风险比分别为0.76（95%CI0.63，0.91；P=0.）、0.93（95%CI0.79，1.11；P=0.）、0.81（95%CI0.68，0.97；P=0.）。SOC和SOC+D组的中位生存期分别为67个月和77个月，提高了10个月。M0和M1期的研究结果不久会提交。
结论：来自STAMPEDE试验的生存数据显示，对于初次开始长期接受内分泌治疗的男性患者，在治疗时加入多西他赛而不是唑来膦酸可以获得临床和统计学的显著生存改善。
摘要原文：
Background:STAMPEDEisarandomisedcontrolledtrialusinganovelmulti-armmulti-stagedesign.Itrecruitsmen(pts)withhigh-risklocallyadvancedormetastaticprostatecancer(PCa)startinglong-termhormonetherapy(HT)forthefirsttime.Thetrialinitiallyassessedadding1or2of3treatmentapproachestostandardofcare(SOC).Wereportprimarysurvivalresultsfor3research鐧芥鐤�庝箞娌荤枟鐧芥枒鐥?
